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    檢驗檢測機構資質認定管理辦法(2021修改)【國家市場監督管理總局令第38號】

    檢驗檢測機構資質認定管理辦法(2021修改)

    時效性:? ??現行有效

    發文機關:? 國家市場監督管理總局

    文號:??? ??國家市場監督管理總局令第38號

    發文日期? 2021年04月02日

    施行日期:? 2021年06月01日

    目 錄

    第一章 總則

    第二章 資質認定條件和程序

    第三章 技術評審管理

    第四章 監督檢查

    第五章 附則


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    (2015年4月9日國家質量監督檢驗檢疫總局令第163號公布,根據2021年4月2日《國家市場監督管理總局關于廢止和修改部分規章的決定》修改)


    第一章 總則

    第一條 為了規范檢驗檢測機構資質認定工作,優化準入程序,根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定,制定本辦法。

    第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構,是指依法成立,依據相關標準或者技術規范,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

    本辦法所稱資質認定,是指市場監督管理部門依照法律、行政法規規定,對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。

    第三條 在中華人民共和國境內對檢驗檢測機構實施資質認定,應當遵守本辦法。

    法律、行政法規對檢驗檢測機構資質認定另有規定的,依照其規定。

    第四條 國家市場監督管理總局(以下簡稱市場監管總局)主管全國檢驗檢測機構資質認定工作,并負責檢驗檢測機構資質認定的統一管理、組織實施、綜合協調工作。

    省級市場監督管理部門負責本行政區域內檢驗檢測機構的資質認定工作。

    第五條 法律、行政法規規定應當取得資質認定的事項清單,由市場監管總局制定并公布,并根據法律、行政法規的調整實行動態管理。

    第六條 市場監管總局依據國家有關法律法規和標準、技術規范的規定,制定檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則以及資質認定證書和標志的式樣,并予以公布。

    第七條 檢驗檢測機構資質認定工作應當遵循統一規范、客觀公正、科學準確、公平公開、便利高效的原則。


    第二章 資質認定條件和程序

    第八條 國務院有關部門以及相關行業主管部門依法成立的檢驗檢測機構,其資質認定由市場監管總局負責組織實施;其他檢驗檢測機構的資質認定,由其所在行政區域的省級市場監督管理部門負責組織實施。

    第九條 申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件:

    (一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;

    (二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;

    (三)具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求;

    (四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;

    (五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;

    (六)符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。

    第十條 檢驗檢測機構資質認定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規或者國務院規定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外,檢驗檢測機構可以自主選擇資質認定程序。

    檢驗檢測機構資質認定推行網上審批,有條件的市場監督管理部門可以頒發資質認定電子證書。

    第十一條 檢驗檢測機構資質認定一般程序:

    (一)申請資質認定的檢驗檢測機構(以下簡稱申請人),應當向市場監管總局或者省級市場監督管理部門(以下統稱資質認定部門)提交書面申請和相關材料,并對其真實性負責;

    (二)資質認定部門應當對申請人提交的申請和相關材料進行初審,自收到申請之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;

    (三)資質認定部門自受理申請之日起,應當在30個工作日內,依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則的要求,完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現場評審(或者遠程評審)。技術評審時間不計算在資質認定期限內,資質認定部門應當將技術評審時間告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外;

    (四)資質認定部門自收到技術評審結論之日起,應當在10個工作日內,作出是否準予許可的決定。準予許可的,自作出決定之日起7個工作日內,向申請人頒發資質認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。

    第十二條 采用告知承諾程序實施資質認定的,按照市場監管總局有關規定執行。

    資質認定部門作出許可決定前,申請人有合理理由的,可以撤回告知承諾申請。告知承諾申請撤回后,申請人再次提出申請的,應當按照一般程序辦理。

    第十三條 資質認定證書有效期為6年。

    需要延續資質認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。

    資質認定部門根據檢驗檢測機構的申請事項、信用信息、分類監管等情況,采取書面審查、現場評審(或者遠程評審)的方式進行技術評審,并作出是否準予延續的決定。

    對上一許可周期內無違反市場監管法律、法規、規章行為的檢驗檢測機構,資質認定部門可以采取書面審查方式,對于符合要求的,予以延續資質認定證書有效期。

    第十四條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續:

    (一)機構名稱、地址、法人性質發生變更的;

    (二)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的;

    (三)資質認定檢驗檢測項目取消的;

    (四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的;

    (五)依法需要辦理變更的其他事項。

    檢驗檢測機構申請增加資質認定檢驗檢測項目或者發生變更的事項影響其符合資質認定條件和要求的,依照本辦法第十條規定的程序實施。

    第十五條 資質認定證書內容包括:發證機關、獲證機構名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志。

    檢驗檢測機構資質認定標志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質認定證書編號組成。式樣如下:


    第十六條 外方投資者在中國境內依法成立的檢驗檢測機構,申請資質認定時,除應當符合本辦法第九條規定的資質認定條件外,還應當符合我國外商投資法律法規的有關規定。

    第十七條 檢驗檢測機構依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構,應當依法取得資質認定后,方可從事相關檢驗檢測活動。

    資質認定部門可以根據具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。

    第十八條 檢驗檢測機構應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求,并確保質量管理措施有效實施。

    檢驗檢測機構不再符合資質認定條件和要求的,不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據和結果。

    第十九條 檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內,依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求,出具檢驗檢測數據、結果。

    第二十條 檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質認定證書或者標志;不得偽造、變造、冒用資質認定證書或者標志;不得使用已經過期或者被撤銷、注銷的資質認定證書或者標志。

    第二十一條 檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果的,應當在其檢驗檢測報告上標注資質認定標志。

    第二十二條 資質認定部門應當在其官方網站上公布取得資質認定的檢驗檢測機構信息,并注明資質認定證書狀態。

    第二十三條 因應對突發事件等需要,資質認定部門可以公布符合應急工作要求的檢驗檢測機構名錄及相關信息,允許相關檢驗檢測機構臨時承擔應急工作。


    第三章 技術評審管理

    第二十四條 資質認定部門根據技術評審需要和專業要求,可以自行或者委托專業技術評價機構組織實施技術評審。

    資質認定部門或者其委托的專業技術評價機構組織現場評審(或者遠程評審)時,應當指派兩名以上與技術評審內容相適應的評審人員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關技術專家參加技術評審。

    第二十五條 評審組應當嚴格按照資質認定基本規范、評審準則開展技術評審活動,在規定時間內出具技術評審結論。

    專業技術評價機構、評審組應當對其承擔的技術評審活動和技術評審結論的真實性、符合性負責,并承擔相應法律責任。

    第二十六條 評審組在技術評審中發現有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。

    評審組在技術評審中發現申請人存在違法行為的,應當及時向資質認定部門報告。

    第二十七條 資質認定部門應當建立并完善評審人員專業技能培訓、考核、使用和監督制度。

    第二十八條 資質認定部門應當對技術評審活動進行監督,建立責任追究機制。

    資質認定部門委托專業技術評價機構組織技術評審的,應當對專業技術評價機構及其組織的技術評審活動進行監督。

    第二十九條 專業技術評價機構、評審人員在評審活動中有下列情形之一的,資質認定部門可以根據情節輕重,對其進行約談、暫停直至取消委托其從事技術評審活動:

    (一)未按照資質認定基本規范、評審準則規定的要求和時間實施技術評審的;

    (二)對同一檢驗檢測機構既從事咨詢又從事技術評審的;

    (三)與所評審的檢驗檢測機構有利害關系或者其評審可能對公正性產生影響,未進行回避的;

    (四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業秘密或者技術秘密的;

    (五)向所評審的檢驗檢測機構謀取不正當利益的;

    (六)出具虛假或者不實的技術評審結論的。


    四章 監督檢查

    第三十條 市場監管總局對省級市場監督管理部門實施的檢驗檢測機構資質認定工作進行監督和指導。

    第三十一條 檢驗檢測機構有下列情形之一的,資質認定部門應當依法辦理注銷手續:

    (一)資質認定證書有效期屆滿,未申請延續或者依法不予延續批準的;

    (二)檢驗檢測機構依法終止的;

    (三)檢驗檢測機構申請注銷資質認定證書的;

    (四)法律、法規規定應當注銷的其他情形。

    第三十二條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質認定的,資質認定部門應當依法撤銷資質認定。

    被撤銷資質認定的檢驗檢測機構,三年內不得再次申請資質認定。

    第三十三條 檢驗檢測機構申請資質認定時提供虛假材料或者隱瞞有關情況的,資質認定部門應當不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構在一年內不得再次申請資質認定。

    第三十四條 檢驗檢測機構未依法取得資質認定,擅自向社會出具具有證明作用的數據、結果的,依照法律、法規的規定執行;法律、法規未作規定的,由縣級以上市場監督管理部門責令限期改正,處3萬元罰款。

    第三十五條 檢驗檢測機構有下列情形之一的,由縣級以上市場監督管理部門責令限期改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款。

    (一)未按照本辦法第十四條規定辦理變更手續的;

    (二)未按照本辦法第二十一條規定標注資質認定標志的。

    第三十六條 檢驗檢測機構有下列情形之一的,法律、法規對撤銷、吊銷、取消檢驗檢測資質或者證書等有行政處罰規定的,依照法律、法規的規定執行;法律、法規未作規定的,由縣級以上市場監督管理部門責令限期改正,處3萬元罰款:

    (一)基本條件和技術能力不能持續符合資質認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果的;

    (二)超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用的數據、結果的。

    第三十七條 檢驗檢測機構違反本辦法規定,轉讓、出租、出借資質認定證書或者標志,偽造、變造、冒用資質認定證書或者標志,使用已經過期或者被撤銷、注銷的資質認定證書或者標志的,由縣級以上市場監督管理部門責令改正,處3萬元以下罰款。

    第三十八條 對資質認定部門、專業技術評價機構以及相關評審人員的違法違規行為,任何單位和個人有權舉報。相關部門應當依據各自職責及時處理,并為舉報人保密。

    第三十九條 從事資質認定的工作人員,在工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

    五章 附則

    第四十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質量監督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》同時廢止。


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